随着《欧盟传统植物药()登记程序指令》7年过渡期的最期限将至，中国企业想更进一步扩展欧盟市场，变得步履维艰。根据规定，从2004年4月30日止2011年4月期间，早已在欧盟成员国上市销售的传统植物药可之后销售，此后则必需按《指令》规定程序登记后方可上市销售。
欧盟是世界上仅次于的植物药市场之一，大约占到世界植物药市场份额的40%，更有了不少中药企业跃跃欲试。但7年间，中国还没一家中药企业在欧盟顺利登记，超越零纪录。面临欧盟设置的多条“高门槛”，能否有企业在最后阶段冲刺顺利，仍然是未知数。
保健品进出口商不会副会长刘张林在拒绝接受记者专访时回应，中药在欧盟登记申请人日之前必需有多达30年的药用历史，在欧盟最少有15年的用于历史。由于大部分中药是以膳食添加剂、保健品等“身份”转入欧盟市场，所以，很多中药企业法为某一种产品获得销售证明。
目前能获取在欧盟有15年用于历史证明的中药约只有100种。另外，记者了解到，中药企业想在欧盟市场取得登记资质，还须要面对高昂的成本费用。一位业内人士告诉他记者，按照欧盟的规定登记，单个的登记成本大约为100万元，而一家中药企业一般有多个品种，再加之后GMP(生产质量管理规范)证书等手续费和硬件投资，将是一大笔成本支出。
“这与国内大部分中药企业的市场业绩不相符合，再加近期中药材屡屡涨价，企业压力大幅提高。”医药业分析师赵冰说道。医药行业研究员郭凡礼也认为，中药企业除了要应付上述“硬指标”，还须要面对和解决一些“软指标”，例如国际文化背景差异，当地居民对中药医疗效果的接纳和接受程度等等。
事实上，欧盟并不是我国出口的主要市场，2010年我国对欧盟的中成药出口额大约为1000万美元，占到比仅有0.5%。然而，中药企业在欧盟市场遭遇的失望，却再度反射了中药企业及其产品在国际上正处于弱势地位。
“长期以来，我国中成药往往因法向外国人解释其成分和药理作用而被拒之门外，再加国内GMP仍未与国际互通，使得企业在回头过来中频遭壁垒。”郭凡礼说道。中医药科技产业增进中心前进部部长李积宗也回应，尽管我国对欧盟市场贸易出口份额较低，此次“登记令其”届满在短期内对国内中药市场影响受限，但医药企业在上岸之路上却少有种种挑战与压力。
李积宗建议，企业可以通过增大与海外药企合作，逐步熟知海外市场的运作程序和特点，等到这些市场慢慢成熟期后，再行将产品引进，效果不会更佳。另外，部分专家建议国内医药企业集中力量苦练好内功，提高产品质量和市场竞争力，并严肃研究和分析各国的历史文化、法律等，知己知彼。
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